记者 吴文可

哮喘是一种常见的肺部疾病，以气道高反应性为特点，发作时会出现呼吸困难、胸闷、咳嗽等症状。哮喘对患者生活质量影响极大，甚至可致患者死亡，遗憾的是，该病尚无根治的办法，需要长期管理，以控制症状，维持患者肺功能水平接近正常，使其能与正常人一样生活，学习和工作。

2023年12月26日，国家药品监督管理局（NMPA）批准葛兰素史克旗下创新靶向生物制剂新可来®（美泊利珠单抗注射液）用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘（SEA）维持治疗。日前，美泊利珠单抗注射液在郑州开出首张处方，为重度嗜酸粒细胞性哮喘患者长期管理带来了新选择。

有数据统计显示，中国约有4600万成年人患有哮喘，其中6%为重度哮喘患者。重度哮喘的定义为需要用中高剂量吸入性糖皮质激素联合第二种控制药物才能维持“控制”，或尽管采用了这种疗法仍表现为“未控制”的哮喘。郑州大学第一附属医院风湿免疫科病区主任高冠民介绍：“重症哮喘发作时症状更重，需要更大量地吸入激素，有的联合β受体激动剂才能控制住，有的甚至联合用药仍然控制不理想。”

重度哮喘患者中有一亚类，其肺部炎症是由嗜酸粒细胞（EOS，白细胞的一种）数量过多而致，这类被称为重度嗜酸粒细胞性哮喘。

高冠民介绍，有国际研究显示，重度嗜酸粒细胞性哮喘在重度哮喘占比可达83.8%。我国首个成人重度哮喘多中心队列研究也得出了相似结论，即嗜酸粒细胞表型占比高达76.8%。“按照83.8%来计算，河南有30万~40万的重度嗜酸粒细胞性哮喘患者。”高冠民介绍，重度嗜酸粒细胞性哮喘诊断方法明确，当患者血常规基础检查中，嗜酸性粒细胞水平大于150，即可诊断为重度嗜酸粒细胞性哮喘。

需要注意的是，重度嗜酸粒细胞性哮喘容易反复发作，有超90%的重度嗜酸粒细胞性哮喘患者过去1年中尽管接受高剂量激素和其他维持治疗，哮喘仍不能控制或部分控制。患者常因急性加重发作而需要住院治疗，严重影响患者生活，甚至危及生命。

作为靶向人抗白介素—5（IL—5）单克隆抗体生物制剂，美泊利珠单抗最先于 2015 年在美国获批用于治疗重度嗜酸粒细胞性哮喘。2022年，美泊利珠单抗在我国获批用于治疗成人嗜酸性肉芽肿性多血管炎。2023年12月26日，美泊利珠单抗获批用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘维持治疗。

白介素—5是一种炎症信号分子，在嗜酸性粒细胞的发育、成熟和活化过程中起着关键作用。越来越多的研究表明，白介素—5对嗜酸性粒细胞以外的其他细胞类型也产生影响，导致上皮屏障功能障碍、气道重塑和疾病进展。

高冠民介绍：“白介素—5是一种特定的嗜酸性粒细胞活化因子，在机体遭遇特定刺激时发挥作用，能有效抵御寄生虫侵袭及其他外源性感染。尽管我们早已认识到嗜酸性粒细胞的重要性，但过去缺乏有效手段进行调控。美泊利珠单抗能够抑制嗜酸性粒细胞的过度活化，从而更加有效地控制相关疾病，并显著减少治疗的副作用，降低了患者的用药风险，是重度哮喘领域的一个重大突破。”

据悉，美泊利珠单抗日前已在郑州开出首张处方。高冠民介绍，该患者来自新乡，以持续性咳嗽为主要症状，肺功能检查显示气道反应性高，血常规检查显示嗜酸性粒细胞水平超过800，传统的激素药物、β受体激动剂治疗效果不佳，符合重度嗜酸粒细胞性哮喘的诊断标准。高冠民用美泊利珠单抗为其治疗，患者反馈良好。“根据文献，美泊利珠单抗两周才能达到比较好的效果，但她用药之后两三天症状就消失得差不多了。”

高冠民提醒，重度哮喘目前尚无彻底治愈的方法，患者需要长期管理。他建议患者日常要注意避免诱发因素、保持良好的个人卫生、适度锻炼等，以控制症状，改善生活质量。